A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União, nesta segunda‑feira (8), o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O registro já havia sido anunciado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro, e a intenção é iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita, pelo SUS.
Em nota, a Anvisa informou que a publicação oficializa a conclusão do processo regulatório, permitindo a produção e a comercialização do imunizante, que será oferecido exclusivamente pela rede pública. A agência destacou que a vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo segurança, qualidade e eficácia.
A vacina é tetravalente, combate os quatro sorotipos da dengue e é administrada em dose única, sendo a primeira produzida por um laboratório nacional. O Instituto Butantan continuará os estudos adicionais e o monitoramento ativo do uso da vacina.
A tecnologia utilizada é de vírus vivo atenuado, já empregada em outras vacinas no Brasil e no mundo. A indicação aprovada é para pessoas de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada no futuro.
Em novembro, o Butantan informou ter 1 milhão de unidades prontas e estima disponibilizar mais de 30 milhões de doses em meados de 2026. A Butantan‑DV é a primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo, desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines.
Segundo avaliação da Anvisa, a vacina apresentou eficácia global de 74,7 % contra dengue sintomática e 89 % de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, conforme publicação na The Lancet Infectious Diseases. Fonte: Agência Brasil.
